鑫祺蜂窝活性炭厂家为您讲解活性炭在注射剂生产中的潜在风险分析：

活性炭作为一种常见的吸附剂，具有物理吸附和化学吸附[1]的双重特性，已广泛应用于许多行业和领域。国内制药行业为了满足产品质量控制的要求，在针剂生产中经常使用活性炭吸附热原。中国药典2015版规定活性炭(用于注射)以炭、各种果壳和优质煤为原料，通过物理和化学方法对原料进行破碎、筛分、催化剂活化、洗涤、经过干燥、筛分等一系列工序制成多孔疏松材料，具有很强的吸附能力。

截至目前，国内共有1家企业获批生产药用碳原料药，1家企业获批生产碳纳米原料药，4家企业获批生产药用碳片，1家企业获批生产药用碳胶囊没有活性炭(注射用)被批准。活性炭在中国注射领域的应用已经多年，但活性炭对注射带来的潜在风险报道较少。本文主要论述了活性炭在注射剂生产过程中存在的潜在风险。

活性炭制备技术综述

国内外药典对活性炭的来源和制备方法的描述存在较大差异。不同原料生产的活性炭成分可能不同，其使用会给注塑产品的质量带来一些潜在的风险。

活性炭活化方法主要有物理活化法和化学活化法。物理法又称气体活化法，是将碳化原料与活化气体如水蒸气、烟道气(水蒸气、CO2、N2等混合物)、CO2[6]或空气在800 ~ 1000℃的高温下接触进行活化反应的过程。物理活化工艺主要包括碳化、活化、除杂、破碎、精炼等。化学活化法是将各种含碳原料与化学品在一定温度下均匀混合，经过碳化、活化、漂洗、干燥等过程制备而成。化学活化法一般使用强酸、强碱和盐作为活化剂进行活化。常用的活化剂有磷酸[7]、氯化锌[8-9]、氢氧化钾[10]、氢氧化钠、硫酸[11]等。近年来，除常规的物理和化学活化法制备活性炭外，还有学者开发了模板活化法、热解自活化法和物理化学活化法[12]。目前，对活性炭活化机理的研究仍需进一步研究。

虽然活性炭制备工艺相对成熟，但是活性炭制备工艺的多样性，原材料的多样性，以及活化机理的不确定性，给活性炭自身产品质量的控制增加了难度，也给活性炭在注射剂等高风险品种中的应用增加了风险。

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